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Q：アメリカのジェネリック医薬品は?
薬剤師：一般的にアメリカの医薬品に関する特許には「成分特許」と「製法特許」の2種類があるが、製法さえ異なれば成分が全く同じ物であっても薬品を製造販売することが可能です。そのため効果は同じであるが、正規の薬品よりも安価で販売されてます。

Q：アメリカのジェネリック医薬品の效果は?
薬剤師：ジェネリック医薬品の開発・製造は、新薬と同様のさまざまな規制・基準を遵守。品質の違いはありません。アメリカからのジェネリック医薬品は、アメリカの先発医薬品の有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同じ医薬品です。

Q：アメリカではジェネリック医薬品が広く普及していると聞きます。やはり“同じ効き目なら安い薬を”という合理主義の反映でしょうか？
薬剤師：それも一理あるでしょう。しかし現在の日本におけるジェネリック医薬品事情は、実は20～30年ほど前のアメリカの現状によく似ていますよ。

Q：そうなのですか。具体的にはどのように似ているんですか？
薬剤師：アメリカでは1960年代から政府によるジェネリック医薬品使用拡大意識が高まり、それに伴いジェネリック医薬品メーカーも認知度向上のための消費者啓発を盛んに行いました。1970～80年にかけては、官民協調によるジェネリック医薬品の消費者啓発が行われ、ジェネリック医薬品の礎が築かれていきました。

Q：40年も前から・・・。アメリカはやはりジェネリック医薬品先進国ですね。
薬剤師：ところがアメリカでも、現在の日本のようにブランド指向が高く、1980年代に入ってもアメリカの一般消費者はジェネリック医薬品の安全性や有効性に確固たる自信を持つことができませんでした。

Q：では、どのようにしてシェアが伸びたのですか？
薬剤師：それには「代替調剤制度」代替調剤制度-医師が処方した医薬品を薬局で調剤してもらう際、その医薬品に対して、ジェネリック医薬品がある場合、薬剤師はその情報を伝え、患者さんの意思で新薬かジェネリック医薬品かを選ぶことができる制度です。といった国の制度など、政府の積極的な働きかけが大きく影響しています。1980年代に入り、日本の厚生労働省にあたるFDA（食品医薬品局）が自ら先頭に立って、積極的に啓発を進めました。FDAはジェネリック医薬品の使用率向上は、アメリカ国民のため、ひいては国のためという強い信念に基づいて、あらゆる機会を捉えて、ジェネリック医薬品の安全性と効果をFDA自身が保証すると宣言したのです。

Q：今後もますます普及しそうですね。
薬剤師：そうですね。アメリカでのジェネリック医薬品の売上は年々増加傾向で、5年後には倍になると予想されています。